在我国，干细胞的质量控制受到国家监管部门的关注，自2015年出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》、2017年发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》之后，规范了干细胞的制备流程标准，提高干细胞的制备质量，为干细胞疗法良好的临床效果提供基础。干细胞疗法的安全性受到种类来源、制备质量和副作用等因素的影响，从整体上评估，干细胞疗法是安全可行的一项新的临床医学替代疗法，有望解决各种难治性疾病，具有广阔的临床应用空间